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一、項目基本情況 項目編號：[********]FJXC********-1 項目名稱：泉州醫(yī)學高等?？茖W校附屬人民醫(yī)院胃腸鏡系統(tǒng)更新貨物類采購項目(二次) 采購方式：公開招標 預算金額：2,600,********元 采購包1(胃腸鏡系統(tǒng)及胃腸鏡主機升級): 采購包預算金額：2,350,********元 采購包最高限價： 2,350,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數(shù)量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 1-1 A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 胃腸鏡 1(套) 否 含胃鏡2條+腸鏡1條+主機1套。其余信息詳見招標文件。 2,000,******** 工業(yè) 1-2 A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 胃腸鏡主機升級 1(臺) 否 詳見招標文件 350,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起30日內(nèi) 采購包2(氬氣刀): 采購包預算金額：250,********元 采購包最高限價： 250,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數(shù)量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 2-1 A********-手術(shù)室設(shè)備及附件 氬氣刀 1(臺) 否 詳見招標文件 250,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起30日內(nèi) 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2： 本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？ 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)采用資格承諾制的供應商，須根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規(guī)定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、屬于第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；？投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》明細：投標人提供相關(guān)證書復印件加蓋投標人公章。；(3)根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標貨物必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件加蓋投標人公章。。 采購包2： (1)采用資格承諾制的供應商，須根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規(guī)定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、屬于第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；？投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》明細：投標人提供相關(guān)證書復印件加蓋投標人公章。；(3)根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標貨物必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件加蓋投標人公章。。

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